Lebensmittelsicherheitskonformität von Getränkeglasflaschen: Was FDA-Anforderungen und EU REACH tatsächlich für Käufer bedeuten

Die meisten Getränkemarken, die Getränkeflaschen aus Glas beziehen , wissen, dass sie von ihrem Lieferanten etwas zur Einhaltung der Lebensmittelsicherheit benötigen. Die Schwierigkeit besteht darin, dass „FDA-Compliance“ und „REACH-Compliance“ häufig so erwähnt werden, als wären sie gleichwertige Zertifikate, die ein Lieferant entweder besitzt oder nicht hat – obwohl es sich in der Praxis um zwei strukturell unterschiedliche Regulierungsrahmen handelt, die für unterschiedliche Aspekte des Produkts gelten, unterschiedlich getestet und dokumentiert werden und beide mehr Spezifität erfordern, als eine generische „Wir sind konform“-Zusicherung liefert.

In diesem Leitfaden geht es darum, was die einzelnen Rahmenbedingungen konkret für Getränkeglas erfordern, wo die Dokumentationslücken am häufigsten auftreten und was Sie von Ihrem Lieferanten verlangen sollten und warum – mit besonderem Augenmerk auf den dekorierten Glaskasten, für den deutlich andere Compliance-Anforderungen gelten als für einfaches, nicht dekoriertes Glas und der in Lieferantenbeschreibungen häufig nicht ausreichend spezifiziert ist.

Schnelle Antworten: Einhaltung der Lebensmittelsicherheit bei Glasflaschen

Gilt EU REACH für Getränkeflaschen aus Glas?

Ja, aber nicht in der gleichen Weise wie es für chemische Stoffe oder Gemische gilt. Glasflaschen sind „Artikel“ gemäß REACH, was bedeutet, dass die Hauptverpflichtung der Verordnung für sie die Meldepflicht für besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) ist: Wenn eine Flasche einen der Stoffe auf der SVHC-Kandidatenliste der ECHA in einer Konzentration von mehr als 0,1 Gewichtsprozent enthält, muss der Lieferant dies den Kunden mitteilen und, wenn die jährlichen Mengen eine Tonne überschreiten, die ECHA benachrichtigen. Mit Stand Februar 2026 umfasst die SVHC-Kandidatenliste 253 Stoffe. In Getränkeflaschen verwendetes Standard-Kalknatronglas enthält in der Regel keines davon, dekoriertes Glas – mit Keramiktinten, Metallpigmenten oder Oberflächenbeschichtungen – erfordert jedoch eine Einzelfallprüfung.

Was ist eine EU-Konformitätserklärung für Lebensmittelkontaktglas?

Eine Konformitätserklärung (DoC) ist die schriftliche Erklärung eines Herstellers, dass ein Glasartikel den Anforderungen der EU-Verordnung 1935/2004 (der Rahmenverordnung für alle Lebensmittelkontaktmaterialien in Europa) und allen geltenden Anforderungen der guten Herstellungspraxis entspricht. Im Gegensatz zu einem Zertifikat eines Drittanbieters wird es vom Hersteller selbst ausgestellt, muss jedoch durch unterstützende Testdaten und zur Inspektion verfügbare Dokumentation belegt werden. Bei einfachen Glasflaschen ist die DoC relativ einfach. Bei Flaschen mit Beschichtungen, Tinten oder Oberflächenbehandlungen muss das DoC diese Materialien separat behandeln, da sie Migrationsüberlegungen mit sich bringen, die das bloße Glas nicht hat.

Ist für den Export von Glasgetränkeflaschen in die USA eine FDA-Zertifizierung erforderlich?

Zu diesem Zweck existiert keine staatliche Zertifizierung. Glas ist im Rahmen der US-amerikanischen FDA als „Generally Recognized as Safe“ (GRAS) für den Kontakt mit Lebensmitteln anerkannt, was bedeutet, dass für neue Stoffe, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, kein Benachrichtigungsverfahren vor dem Inverkehrbringen erforderlich ist. Die relevante Compliance-Verpflichtung für einen Glasflaschenhersteller besteht darin, in Übereinstimmung mit den Current Good Manufacturing Practice (CGMP)-Vorschriften gemäß 21 CFR Part 117, Subpart B zu arbeiten. „FDA-zertifiziertes Glas“ ist kein formeller Status – Käufer sollten stattdessen eine Dokumentation der GMP-Konformität und bei dekoriertem Glas Testberichte über alle Oberflächenbehandlungen oder Beschichtungen anfordern, die mit dem Getränk in Kontakt kommen.

Gibt es eine spezifische EU-Verordnung für Lebensmittelkontaktglas, ähnlich der EU 10/2011 für Kunststoffe?

Nein. Im Gegensatz zu Kunststoffen, für die die EU-Verordnung 10/2011 eine eigene harmonisierte Norm ist, gibt es derzeit keine EU-spezifische Regelung für Lebensmittelkontaktmaterialien aus Glas. Glas fällt unter den allgemeinen Rahmen der Verordnung 1935/2004 und der damit verbundenen Verordnung 2023/2006 über gute Herstellungspraxis. Das bedeutet, dass der Compliance-Dokumentationsstandard für Normalglas weniger streng ist als für Kunststoffverpackungen – es bedeutet aber auch, dass es mehr Raum für Dokumentationslücken gibt, wenn Lieferanten die Logik „Es gibt keine spezifische Regelung, also sind wir in Ordnung“ anwenden, ohne substanzielle Testnachweise vorzulegen.

REACH und FDA sind zwei unterschiedliche Rahmenwerke – nicht zwei Namen für dasselbe

Die hartnäckigste Verwirrung in diesem Bereich besteht darin, REACH- und FDA-Konformität als zwei Versionen derselben Sache zu behandeln – ein Lebensmittelsicherheitszertifikat, das ein Lieferant entweder besitzt oder nicht. In der Praxis handelt es sich um parallele Rahmenwerke, die unterschiedliche Risiken durch unterschiedliche Mechanismen angehen.

Ein Lieferant kann REACH-konform sein (keine SVHCs über dem Schwellenwert in der Glaszusammensetzung), obwohl er dennoch über eine unzureichende EU-Konformitätserklärung für den Lebensmittelkontakt verfügt, der unterstützende Daten zu Migrationstests fehlen. Ein Lieferant kann für FDA-Zwecke über eine gute GMP-Dokumentation verfügen, während er für den EU-Markt überhaupt keine SVHC- oder SCIP-Dokumentation hat. Hierbei handelt es sich um unterschiedliche Compliance-Übungen, und ein Einkäufer, der für mehrere Exportmärkte Beschaffungen vornimmt, benötigt möglicherweise alle drei.

EU REACH für Glasflaschen: Was die Verordnung eigentlich vorschreibt

EU REACH (Verordnung EG 1907/2006) gilt für Glasflaschen als „Artikel“ – hergestellte Gegenstände, bei denen die chemische Zusammensetzung weniger die Funktion als ihre Form, Oberfläche oder Gestaltung bestimmt. Für Erzeugnisse ist die wichtigste Verpflichtung gemäß REACH Artikel 33: Wenn ein besonders besorgniserregender Stoff aus der SVHC-Kandidatenliste im Erzeugnis mit mehr als 0,1 Gewichtsprozent enthalten ist, muss der Lieferant dies den Kunden proaktiv mitteilen und die Verbraucher auf Anfrage innerhalb von 45 Tagen informieren.

Mit Stand vom 4. Februar 2026 umfasst die SVHC-Kandidatenliste 253 Substanzen, nachdem Anfang des Jahres n-Hexan und Bisphenol AF hinzugefügt wurden. Die Liste wird regelmäßig von der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) aktualisiert. Wenn ein Stoff in mehr als 0,1 Gew.-% enthalten ist und die jährlichen Exportmengen eine Tonne überschreiten, müssen Importeure und Hersteller von Erzeugnissen die ECHA ebenfalls innerhalb von sechs Monaten nach der Aufnahme des Stoffes in die Liste benachrichtigen.

Bei Standard-Kalknatronglas, das in den meisten Getränkeflaschen verwendet wird und hauptsächlich aus Siliziumdioxid, Natriumoxid, Kalziumoxid und Aluminiumoxid besteht, sind keine der aktuellen SVHC-Stoffe in der Glasmatrix in Konzentrationen vorhanden, die den Schwellenwert von 0,1 % überschreiten. Das praktische Compliance-Risiko für Normalglasflaschen gemäß REACH ist gering. REACH erfordert bei Glasverpackungen eine größere Aufmerksamkeit für die Dekorations- und Behandlungsschicht: Bestimmte keramische Tintenpigmente, metallische Farbstoffe und Spezialbeschichtungen können Verbindungen enthalten, die in die SVHC-Liste aufgenommen wurden oder aufgenommen werden könnten. Diese müssen speziell bewertet werden und dürfen nicht als sicher angesehen werden, da das Glassubstrat selbst sauber ist.

Die SCIP-Datenbank: Eine REACH-Verpflichtung, der viele Lieferanten nicht nachgekommen sind

Eine häufig übersehene REACH-Verpflichtung für Glasflaschenlieferanten, die in die EU exportieren, ist die SCIP-Datenbank – die von der ECHA verwaltete Datenbank „Substances of Concern in Products“. Ab dem 5. Januar 2021 müssen Artikel, die mehr als 0,1 % der auf der SVHC-Kandidatenliste aufgeführten Stoffe enthalten, an die SCIP-Datenbank der ECHA übermittelt werden, damit Behörden und Recycler gefährliche Stoffe über den gesamten Lebenszyklus des Artikels identifizieren können.

Für die meisten Getränkeflaschen aus Normalglas tritt diese Verpflichtung nicht in Kraft, da über dem Grenzwert keine SVHCs vorhanden sind. Aber bei dekoriertem Glas – insbesondere bei Flaschen mit komplexem Multi-Element-ACL-Druck, speziellen Beschichtungen oder metallischen Oberflächenbehandlungen – ist die Überprüfung des SVHC-Gehalts in den verwendeten Materialien eine Voraussetzung dafür, ob eine SCIP-Meldung erforderlich ist. Ein Lieferant, der seine Dekorationsmaterialien nicht anhand der SVHC-Kandidatenliste bewertet hat, ist nicht unbedingt nicht konform, kann die Konformität aber auch nicht bestätigen – was wiederum eine Dokumentationslücke darstellt, die ein Risiko für den Käufer darstellt, der Waren auf den EU-Markt bringt.

EU-Rahmen für den Lebensmittelkontakt: Verordnung 1935/2004 und Konformitätserklärung

Parallel zu REACH legt die EU-Verordnung 1935/2004 die übergeordnete Anforderung fest, dass alle Lebensmittelkontaktmaterialien – einschließlich Glas – sicher und inert sein müssen und ihre Bestandteile nicht in Mengen auf Lebensmittel übertragen werden dürfen, die die menschliche Gesundheit gefährden oder unannehmbare Veränderungen der Lebensmitteleigenschaften verursachen könnten.

Im Gegensatz zu Kunststoffen, für die es eine eigene harmonisierte EU-Verordnung (EU 10/2011) gibt, die zulässige Stoffe und Migrationsgrenzwerte festlegt, gibt es für Glas derzeit keine entsprechende spezifische EU-Verordnung. Dies ist für Einkäufer wichtig zu verstehen: Es gibt keine „glasspezifische Zulassungsliste“ analog zur Positivliste der Kunststoffverordnung. Die Konformität von Glas mit Lebensmittelkontakt wird anhand des allgemeinen Rahmens und der Anforderungen der guten Herstellungspraxis bewertet, unterstützt durch Migrationstests.

Die Standarddokumentation ist eine Konformitätserklärung (Declaration of Compliance, DoC), in der der Glashersteller erklärt, dass der Artikel die Anforderungen der Verordnung 1935/2004 und der Good Manufacturing Practice-Verordnung (2023/2006) erfüllt. Eine gut vorbereitete DoC sollte auf die spezifischen Artikel und Verwendungsbedingungen verweisen, die sie abdeckt, alle absichtlich verwendeten Substanzen identifizieren und durch eine unterstützende Testdokumentation untermauert werden – insbesondere für alle Oberflächenbehandlungen, Beschichtungen oder Tinten auf der Flasche.

Weitere Informationen dazu, was dieses Dokument ist und wie es sich von der CE-Kennzeichnung und anderen Zertifizierungsarten unterscheidet (eine häufige Ursache für Verwirrung), finden Sie in unserem Leitfaden zu Fabrikzertifizierungen für Glasflaschen.

FDA-Anforderungen für den Lebensmittelkontakt von Getränkeglas

In den USA gehört Glas zu den ältesten und etabliertesten Lebensmittelkontaktmaterialien und sein Sicherheitsstatus ist entsprechend festgelegt. Die FDA erkennt Glas als „Generally Recognized as Safe“ (GRAS) für den Lebensmittelkontakt an – das bedeutet, dass es seit langem sicher verwendet werden kann und nicht dem für neue Lebensmittelkontaktstoffe erforderlichen Meldeverfahren vor der Markteinführung unterliegt.

Die relevante Compliance-Verpflichtung für einen Glasflaschenhersteller im Rahmen der US-amerikanischen FDA ist in erster Linie die Einhaltung der Good Manufacturing Practice gemäß 21 CFR Part 117, Subpart B. Dabei handelt es sich nicht um eine Zertifizierung im Sinne der Regierung – es gibt kein FDA-Zertifikat für Lebensmittelkontaktglas –, sondern vielmehr um einen dokumentierten Fertigungsqualitätsstandard, den die Fabrik nachweisen sollte, dass er vorhanden ist. Für eine importierte Glasflasche trägt der eingetragene US-Importeur die Verantwortung für die Einhaltung; Der Glaslieferant sollte in der Lage sein, Unterlagen bereitzustellen, die die eigene Konformitätsbewertung des Importeurs unterstützen.

Ein wesentlicher Unterschied zur EU: Im Gegensatz zur EU-Verordnung 1935/2004 erfordert das US-amerikanische FDA-Rahmenwerk keine Konformitätserklärung des Verpackungsherstellers. Für Materialien mit Lebensmittelkontakt ist in den USA keine Konformitätserklärung vorgeschrieben. Käufer können jedoch vom Hersteller ein Garantieschreiben anfordern, in dem bestätigt wird, dass das Material für den vorgesehenen Verwendungszweck mit Lebensmittelkontakt geeignet ist. Für auf Glas aufgetragene Beschichtungen gilt jedoch 21 CFR 175.300 (Resinous and Polymeric Coatings) und erfordert, dass die Beschichtungsformulierung den geltenden Positivlistenanforderungen entspricht – hier wird die FDA-Dokumentation für dekoriertes Glas inhaltlich und nicht optional.

Wo es komplexer wird: Dekorierte Glasflaschen

Alles oben Beschriebene gilt am besten für schlichtes, unverziertes Glas. Das Compliance-Bild wird deutlich komplexer, sobald es um die Dekoration geht – sei es ACL-Keramik-Siebdruck, Metallic-Tinten, Säuremattierung oder spezielle Oberflächenbeschichtungen.

Der wichtigste praktische Punkt: Die Konformitätsdokumentation für eine dekorierte Glasflasche muss die Dekorationsschicht als vom Glassubstrat getrennte Komponente behandeln. Eine Konformitätserklärung, die das Glas abdeckt, aber keine Angaben zur Farbe, Beschichtung oder Oberflächenbehandlung macht, ist für dekorierte Flaschen unvollständig – dennoch handelt es sich hierbei um eine sehr häufige Lücke in dem, was Lieferanten tatsächlich anbieten. Wenn Sie Muster für dekorierte Flaschen anfordern, fordern Sie auch die Konformitätsdokumentation für die spezifische verwendete Tinten- oder Beschichtungsformulierung an, nicht nur eine allgemeine DoC für Glas.

California Prop 65: Eine Überlegung auf US-Bundesstaatsebene, die es wert ist, erwähnt zu werden

Speziell für Marken, die Produkte auf dem kalifornischen Markt anbieten, fügt Proposition 65 (der Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act von 1986) zusätzlich zu den bundesstaatlichen FDA-Anforderungen eine Ebene auf Landesebene hinzu. Gemäß Prop 65 müssen Unternehmen eine Warnung ausgeben, bevor sie Personen wissentlich Chemikalien aussetzen, von denen bekannt ist, dass sie Krebs, Geburtsfehler oder andere Fortpflanzungsschäden verursachen.

Bei Glasgetränkeflaschen ist der Prop 65-Expositionsweg, der in der Praxis am problematischsten ist, Blei und Cadmium aus dekorierten Oberflächen. Flaschen mit dekorativen Außenbeschichtungen, die diese Metalle enthalten – selbst in Konzentrationen, die nach anderen Standards als niedrig gelten würden – können die Warnpflicht gemäß Prop 65 auslösen, wenn die Chemikalien oberhalb der Safe-Harbor-Grenzwerte vorhanden sind. Dies gilt insbesondere für dekoratives Glas mit traditioneller metallischer Glasurdekoration und weniger für moderne Keramiktinten in Lebensmittelqualität, die speziell zur Eliminierung von Schwermetallgehalten entwickelt wurden.

Von Ihrem Lieferanten anzufordernde Dokumente

FAQ

Unser Lieferant sagt, sein Glas sei „REACH-konform“ – reicht das aus?

Nicht unbedingt von alleine. Eine Aussage, dass Glas REACH-konform ist, bezieht sich in der Regel auf den SVHC-Gehalt in der Glasmatrix – was bei Standard-Kalk-Natron-Glas normalerweise einfach zu bestätigen ist. Der SVHC-Status in der aufgebrachten Dekoration, der SCIP-Datenbank-Benachrichtigungsstatus oder die EU-Migrationsanforderungen für Lebensmittelkontakt gemäß der Verordnung 1935/2004 werden jedoch möglicherweise nicht abgedeckt. Fragen Sie gezielt nach den REACH-Verpflichtungen und fordern Sie die zugrunde liegende Dokumentation an, anstatt sich auf eine mündliche Zusicherung zu verlassen.

Wir stellen von PET auf Glasflaschen um. Brauchen wir eine andere Compliance-Dokumentation?

Ja, und die Umstellung ist unter dem Gesichtspunkt des Compliance-Dokumentationsaufwands im Allgemeinen vorteilhaft. PET-Flaschen unterliegen den Anforderungen der Positivliste der EU-Verordnung 10/2011 und ihrem spezifischen Migrationstestsystem – einem detaillierteren und präskriptiveren Rahmen als Glas derzeit gemäß EU 1935/2004 hat. Sie benötigen jedoch weiterhin eine DoC für das Glas (die sowohl das Glassubstrat als auch etwaige Dekorationen abdeckt). Wenn Ihre PET-Flaschen keine Dekoration hatten, Ihre neuen Glasflaschen jedoch schon, sind die Compliance-Anforderungen für dekoriertes Glas ein neues Element, das proaktiv angegangen werden muss.

Wie oft muss die REACH-Konformitätsdokumentation aktualisiert werden?

Es gibt keinen festen, obligatorischen Aktualisierungszyklus für REACH-Erzeugnisdeklarationen, aber die SVHC-Kandidatenliste wird mehrmals pro Jahr aktualisiert – allein zwischen Januar und Februar 2026 wuchs die Liste von 247 auf 253 Stoffe. Die SVHC-Erklärung eines Lieferanten ist nur zu dem Zeitpunkt korrekt, an dem sie anhand der zu diesem Zeitpunkt aktuellen Liste erstellt wurde. Um die Einhaltung der Vorschriften kontinuierlich sicherzustellen, sollten Käufer bei jeder wesentlichen Aktualisierung der SVHC-Liste eine erneute Bestätigung von ihrem Lieferanten anfordern, insbesondere wenn das Produkt eine Dekoration mit Pigmenten oder Spezialmaterialien beinhaltet, die möglicherweise eher von neuen Ergänzungen betroffen sind.

Deckt die Compliance-Dokumentation unseres Glaslieferanten auch den Verschluss ab?

Nein. Der Verschluss – ob ein Metallkronendeckel, ein Schraubverschluss, ein Bügelbügel oder ein Korken – ist ein separater Artikel mit eigenen Anforderungen an die Lebensmittelkontaktkonformität. Insbesondere Verschlusseinlagen (das komprimierbare Dichtungsmaterial in einer Metallkappe) sind Oberflächen mit direktem Lebensmittelkontakt und erfordern eine separate Dokumentation der Lebensmittelkontaktkonformität vom Verschlusslieferanten. Dies ist ein häufiges Versehen, wenn Marken das Glas und den Verschluss von verschiedenen Lieferanten beziehen und nur vom Glashersteller eine Compliance-Dokumentation anfordern.

Benötigen Sie eine Compliance-Dokumentation für Ihre Glasflaschenbestellung?

So sieht der Compliance-Dokumentationsprozess normalerweise aus, wenn Sie bei uns bestellen:

Welche Dokumentation stellen Sie standardmäßig zur Verfügung?
Für jede Bestellung: EU-Konformitätserklärung mit Bezug auf die Verordnung 1935/2004, REACH-SVHC-Erklärung zum Zeitpunkt der Produktion und GMP-Konformitätsbestätigung für FDA-Zwecke. Diese werden pro Produktcode ausgestellt und nicht als generische werksweite Dokumente.

Welche zusätzlichen Unterlagen gibt es für dekorierte Flaschen?
Für Flaschen mit ACL-Aufdruck, Metallic-Tinten oder Oberflächenbehandlungen: SVHC-Erklärung für die verwendete spezifische Tinten- oder Beschichtungsformulierung sowie Migrationstestberichte für Schwermetalle (Blei, Cadmium) aus unserem externen Testprogramm. Die Bewertung „California Prop 65“ ist auf Anfrage für dekoriertes Glas auf dem US-Markt verfügbar.

Was passiert, wenn ich eine Bestätigung der SCIP-Datenbank benötige?
Wir können den SCIP-Status für Ihre Bestellung bestätigen. Bei standardmäßigem, nicht dekoriertem Glas ist die Bestätigung, dass kein SVHC über dem Schwellenwert liegt, einfach. Für dekoriertes Glas führen wir vor der Produktion ein SVHC-Screening anhand der aktuellen Kandidatenliste durch und bestätigen den SCIP-Status bei der Auftragsbestätigung.

Wie schnell können Sie die Dokumentation bereitstellen?
Standardmäßige EU-DoC- und REACH-Erklärung: Wird bei der Auftragsbestätigung bereitgestellt. Migrationstestberichte: verfügbar in unserer Testbibliothek für Standardprodukte; Neue Tests für neuartige Dekorationsspezifikationen dauern 3–4 Wochen und sollten in den Projektzeitplan integriert werden.

Compliance-Dokumentation anfordern | max@huihepackaging.com

Referenzen und weiterführende Literatur

• ECHA – SVHC-Kandidatenliste (kontinuierlich aktualisiert)

• ECHA – SCIP-Datenbank: Besorgniserregende Stoffe in Produkten

• EUR-Lex – Verordnung (EG) 1907/2006 – REACH

• EUR-Lex – Verordnung (EG) 1935/2004 – Rahmen für Lebensmittelkontaktmaterialien

• Europäische Kommission – Lebensmittelkontaktmaterialien (EU-Kommission)

• US FDA – Verzeichnis der in 21 CFR aufgeführten Lebensmittelkontaktstoffe

• California OEHHA – Über Proposition 65

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